Фармацевтическая деятельность

Открытие аптеки, фармпункта или склада лекарственных препаратов требует не только оборудования помещений и подбора персонала, но и строгого соблюдения санитарных норм.

Чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность, необходимо пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу и оформить экспертное заключение — документ, подтверждающий, что помещение отвечает требованиям и может использоваться для хранения и отпуска лекарственных средств.

Орган инспекции ООО «Эксперт» (аттестат № RA.RU.710282 от 26.10.2018) проводит экспертизу аптечных организаций и фармацевтических складов в Краснодаре и Краснодарском крае. Мы готовим официальные заключения, которые принимаются Роспотребнадзором и Министерством здравоохранения при лицензировании фармацевтической деятельности.

Когда требуется экспертное заключение

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза обязательна в следующих случаях:

• открытие новой аптеки, аптечного киоска, фармсклада или производственного участка;
• изменение адреса, планировки или вида деятельности аптечной организации;
• переоформление или продление лицензии на фармацевтическую деятельность;
• оборудование новых помещений для хранения, фасовки или отпуска лекарственных средств.

Экспертное заключение — это первый обязательный документ для получения лицензии. Без него заявление не принимают.

Как проходит санитарно-эпидемиологическая экспертиза

1. Проверка документов

Специалисты изучают предоставленные материалы: планировку помещений, схемы размещения оборудования, характеристики вентиляции, освещения и санитарных зон.

2. Осмотр объекта

Эксперт выезжает на объект и проверяет соответствие помещения требованиям СанПиН для аптечных организаций. Оцениваются условия хранения лекарств, температурный режим, состояние инженерных систем, наличие необходимых зон для персонала и посетителей.

При необходимости мы организуем измерения и испытания в собственной аккредитованной лаборатории ООО «Эксперт» в Краснодаре — без привлечения сторонних организаций. Это гарантирует точность, объективность и соблюдение сроков экспертизы.

3. Подготовка экспертного заключения

На основании всех данных оформляется экспертное заключение по фармацевтической деятельности. Документ используется для получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) в Роспотребнадзоре — обязательного приложения к заявлению на лицензию.

Стоимость экспертизы

Цена зависит от площади объекта, особенностей помещения, количества функциональных зон и сложности проверки. Итоговая стоимость и сроки определяются заранее и фиксируются в договоре.

Ориентировочные расценки можно узнать в прайс-листе или по телефону.

Заказать экспертизу в Краснодаре

Если вы готовите аптеку, фармпункт или склад к лицензированию, обращайтесь в ООО «Эксперт». Мы проводим санитарно-эпидемиологическую экспертизу фармацевтической деятельности официально, аккуратно и без задержек.

Все документы оформляются корректно и принимаются контролирующими органами.

ООО «Эксперт» — точность, надёжность и профессионализм в вопросах санитарного законодательства.