Санитарно-эпидемиологическая экспертиза (СЭЭ)

Медицинская деятельность

Перечень документов необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений для осуществления медицинской деятельности

- Уставные документы организации (Устав, выписка ЕГРЮЛ, свидетельство ИНН, ОГРН).

- Договор аренды помещений

- Тех. паспорт на помещение, экспликация помещений

-Выписка из Единого государственного реестра недвижимости на помещения

- Виды планируемой деятельности по Приказу (МЗ РФ от 19.08.2021г. №866н), подписанные руководителем организации.

- Договор на услуги по стирке мед. одежды.

-Сведения о наличии вентиляционной системы (паспорта системы вентиляции, акт ввода в эксплуатацию, акт проверки эффективности работы вентиляции)

- Договор на вывоз твердых бытовых отходов, лицензия.

- Договор на вывоз ЖБО (при отсутствии централизованного водоотведения)

- Договор на вывоз отходов гр. Б, Г, лицензия.

- Договор на проведение дератизационных и дезинсекционных работ.

-Договор на водоснабжение и водоотведение (лицензия на скважину).

- Схема обращения с отходами класса А, Б, Г, разработанная в соответствии с требованиями р.Х СанПиН 2.1.3684-21

- Программа производственного контроля (ППК).

- Ранее выданная лицензия на осуществление медицинской деятельности (при наличии)

- Протоколы измерений микроклимата, освещенности, лабораторных испытаний воды, выполненные аккредитованным ИЛЦ

- Заявление Ф 11 ДП ОИ 03.11.18

Все копии документов необходимо заверить в установленном порядке

Фармацевтическая деятельность

Перечень документов для проведения экспертизы зданий, строений, сооружений, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления фармацевтической деятельности

1. Уставные документы организации (Устав, выписка ЕГРЮЛ, свидетельство ИНН, ОГРН)

2. Договор аренды нежилого помещения, свидетельство о собственности, выписка из реестра недвижимости (ЕГРН)

3. Тех. паспорт на помещение, экспликация помещений

4. Письмо с видами планируемой деятельности по Постановлению правительства РФ № 547 от 31.03.2022 г.

5. Договор на услуги по стирке медицинской одежды

6. Договор на сбор и утилизацию медицинских отходов группы Г, лицензия

7. Договор на вывоз твердых коммунальных отходов, лицензия

8. Договор на вывоз жидких бытовых отходов, лицензия (при отсутствии централизованного водоотведения)

9. Договор на проведение дератизационных и дезинсекционных работ

10. Договор на водоснабжение и водоотведение

11. Схема обращения с отходами класса А и Г, разработанная в соответствии с р.X СанПин 2.1.3684-21

12. Программа производственного контроля (ППК)

13. Протоколы лабораторных исследований качества и безопасности питьевой воды, выполненные аккредитованным ИЛЦ

14. Протоколы лабораторных испытаний микроклимата и освещенности на рабочем месте, выполненные аккредитованным ИЛЦ

15. Заявление Ф 11 ДП ОИ 03.11.18

Все копии документов необходимо заверить в установленном порядке

Образовательная деятельность

Перечень документов необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы зданий, строений, сооружений, помещений для осуществления образовательной деятельности

1. Уставные документы организации (Устав, выписка ЕГРЮЛ, свидетельство ИНН, ОГРН)

2. Договор аренды нежилого помещения, свидетельство о собственности, выписка из реестра недвижимости (ЕГРН)

3. Тех. паспорт на помещение, экспликация помещений

4. Перечень образовательных программ, согласно ФЗ от 29 декабря 2012 года N 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»

5. Договор на утилизацию, вывоз ТБО

6. Договор на услуги дератизации, дезинсекции

7. Договор на утилизацию люминесцентных ламп (при использовании)

8. Список сотрудников учреждения с указанием прохождения последнего медицинского осмотра

9. Программа производственного контроля

10. Договор на услуги по стирке

11. Договор на организацию питания

12. Договор на медицинское обслуживание

13. Для действующих предприятий медицинское заключение по результатам периодического медицинского осмотра сотрудников

14. Цикличное меню.

15. Режим дня

16. Протоколы измерений микроклимата, освещенности, лабораторных испытаний воды, выполненные аккредитованным ИЛЦ

17. Заявление Ф 11 ДП ОИ 03.11.18

Все копии документов необходимо заверить в установленном порядке

Обращение с отходами

Перечень документов для санитарно-эпидемиологической экспертизы для осуществления деятельности по обращению с отходами

1. Уставные документы организации (Устав, выписка ЕГРЮЛ, свидетельство ИНН, ОГРН)

2. Договор аренды земельного участка, выписка из ЕГРН

3. Договор на приём отходов с копией лицензии с перечнем отходов не подлежащих утилизации

4. Договор об оказании дезинфекционных услуг автотранспорта

5. Договор об оказании услуг стирки спецодежды

6. Договор на мойку автотранспорта

7. Паспорта транспортных средств участвующих в транспортировке

8. Договор аренды транспортного средства

9. Договор на услуги экипажа ( при отсутствии собственного персонала);

10. Договор на техническое обслуживание и ремонт автотранспорта

11. Договор на временное владение и пользование парковочным местом

12. Договор аренды земельного участка, помещений (выписка на земельный участок с его целевым назначением)

13. Договор на сервисное обслуживание туалетных кабин для ЖБО ( при наличии)

14. Пояснительная записка о намечаемой деятельности с характеристикой и технологией переработки временного хранения отходов

15. Перечень отходов ФККО и СП 2.1.7.1386-03 Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления

16. Письмо Управления Роспотребнадзора «Об определении классов опасности отходов производства и потребления» в соответствии с требованиями СП 2.1.7.1386-03 Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления (при наличии);

17. Удостоверения о повышении квалификации по программе «Профессиональная подготовка лиц на право работы с опасными отходами», «Обеспечение экологической безопасности при работах в области обращения с отходами 1-4 класса опасности», «Обеспечение экологической безопасности руководителями и специалистами общехозяйственных систем управления

18. Приказы о назначении ответственных лиц по обращению с отходами и охраны окружающей среды

19. Программа производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (при наличии)

20. Технические паспорта на оборудование по обработке ( сортировке), обезвреживанию и утилизации отходов, сертификаты соответствия ( при наличии)

21. Проект на полигон для хранения ТБО согласованный в установленном порядке

22. Информация об установленной СЗЗ, в том числе расстояние до нормируемых объектов

23. Списочный состав сотрудников с указанием должностей

24. ТР и ТУ на получаемое в результате переработки вторичное сырье ( при наличии)

25. Характеристика расположения полигона на предмет опасности загрязнения подземных водоносных горизонтов при захоронении отходов

26. Заявление по форме Ф11 ДП ОИ 03.11.18

Примечание: Перечень может быть дополнен или скорректирован в зависимости от типа предприятия или перечня отходов с которыми планируется тот или иной тип обращения с отходами I-IV классов опасности.

Все копии документов необходимо заверить в установленном порядке

Деятельность с источниками ионизирующего излучения (ИИИ)

Перечень документов, необходимых для санитарно-эпидемиологической экспертизы  условий выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (медицина)

1. Уставные документы организации (Устав, выписка ЕГРЮЛ, свидетельство ИНН, ОГРН)

2. Свидетельство о собственности/договор аренды помещения, выписки ЕГРН

3. Технический паспорт рентгенкабинета

4. Санитарно-эпидемиологическое заключение Управления Роспотребнадзора на условия выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения

5. Лицензия на осуществление медицинской деятельности

6. Заказ – заявка по поставку источников ионизирующего излучения, согласованная с Управлением Роспотребнадзора ( письмо о согласовании)

7. Проект рентгенкабинета, согласованный в Управлении Роспотребнадзора

8. Письмо о согласовании проекта рентгенкабинета в Управлении Роспотребнадзора

9. «Плана мероприятий по защите персонала при радиационной аварии по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, пожара и их последствий», согласованный в Управлении Роспотребнадзора

10. Письмо о согласовании «Плана мероприятий по защите персонала при радиационной аварии по предупреждению и ликвидации радиационных аварий, пожара и их последствий» в Управлении Роспотребнадзора

11. Договор поставки оборудования

12. Документы на оборудование ( паспорт, инструкция, сертификат соответствия, регистрационное удостоверение)

13. Акт монтажа и ввода в эксплуатацию рентгеновского оборудования, выполненные организацией, имеющей лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения

14. Акт на скрытые работы ( если по проекту необходима защита стен, пола, потолка)

15. Договор на техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования с организацией, имеющей лицензию на работу с источниками ионизирующего излучения

16. Протокол испытаний рентгеновского оборудования

17. Протокол радиационного контроля в кабинете

18. Протокол измерения кратности воздухообмена

19. Паспорта вентиляционных систем и акт проверки эффективности вентиляции

20. Технический отчет по испытаниям и измерениям электрооборудования ( протоколы)

21. Паспорта на изделия рентгенозащитные ( двери, ширма и т.д., необходимые по проекту). Для ранее использовавшихся передвижных средств защиты – протокол технического состояния и защитной эффективности.

22. Паспорта на средства индивидуальной защиты. Для ранее использовавшихся средств индивидуальной защиты – протокол защитной эффективности.

23. Паспорт на индивидуальный дозиметр

24. Договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля

25. Список сотрудников

26. Заключение о прохождении медицинского осмотра об отсутствии противопоказаний в работе с источниками ионизирующего излучения

27. Дипломы, сертификаты сотрудников по «Радиационной безопасности» 72 часа

28. Приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность, учет, хранение рентгеновского оборудования

29. Приказ об отнесении персонала к группе «А»

30. Приказ о допуске персонала к работе с источником ионизирующего излучении

31. Приказ о закреплении дозиметров за персоналом

32. Инструкция по радиационной безопасности

33. Инструкция по охране труда персонала

34. Положение о лице ответственном за радиационную безопасность

35. Журналы: контрольно – технический, инструктаж по технике безопасности и охране труда, учет индивидуальных доз персонала, лист учета дозовых нагрузок пациентов

36. Программа производственного радиационного контроля

37. Заявление Ф 11 ДП ОИ 03.11.18

Все копии документов необходимо заверить в установленном порядке

Эксплуатация передающих радиотехнических объектов (ПРТО)

Перечень документов необходимых для проведения санитарно – эпидемиологической экспертизы на эксплуатацию передающих радиотехнических объектов (ПРТО)  

1. Проект организации санитарно-защитных зон и зон ограничения застройки

2. Протокол измерения уровней электромагнитного поля (ЭМП)

3. Cанитарно-эпидемиологическое заключение

4. Заявление по форме Ф 11 ДП ОИ 03.11.18

Все копии документов необходимо заверить в установленном порядке

Использование водного объекта в целях рекреации (пляжи)

Перечень документов необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы использования водного объекта в оздоровительных и рекреационных целях

1. Уставные документы организации (Устав, выписка ЕГРЮЛ, свидетельство ИНН, ОГРН)

2. Договор аренды земельного участка, выписка из ЕГРН

3. Договор водопользования с Кубанским бассейновым водным управлением

Федерального агентства водных ресурсов

4. Договор на оказание услуг по обращению с твердыми коммунальными отходами

5. Договор водолазного обследования акватории водного объекта

6. Акт о выполненных объемах водолазных работ по обследованию и очистке дна акватории пляжа

7. Договор на дератизацию и дезинсекцию

8. Программа производственного контроля

9. Справка с указанием количества туалетов, душевых, урн, контейнеров для сбора ТКО, площадь пляжа

10. Лицензия на медицинскую деятельность (если имеется)

11. Протоколы испытаний морской воды, питьевой воды (если есть источник питьевого водоснабжения), пляжного грунта, выполненные аккредитованной лабораторией

12. Заявление Ф 11 ДП ОИ 03.11.18

Все копии документов необходимо заверить в установленном порядке

Использование водного объекта (ВО)

Перечень документов необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы возможности использования водного объекта 

1. Уставные документы организации (Устав, выписка ЕГРЮЛ, свидетельство ИНН, ОГРН)

2. Правоустанавливающие документы

3. Проект зон санитарной охраны (ЗСО)

4. Санитарно – эпидемиологическое заключение на проект ЗСО

5. Согласованная программа лабораторных исследований качества питьевой воды

6. Протоколы лабораторного исследования почвы в ЗСО 1 пояса

7. План мероприятий согласованный с землепользователями

8. Лицензия на недропользование, если скважина действующая

9. Заявление Ф 11 ДП ОИ 03.11.18

Все копии документов необходимо заверить в установленном порядке